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      "type": "risk-attribute",
      "title": "Quality Management Certification",
      "shortDefinition": "Quality management certification records whether an insured's quality system is certified to a recognised standard such as ISO 9001, which underwriters use as an indicator of consistent process control and therefore of product liability and recall risk.",
      "synonyms": [
        "ISO 9001 certification",
        "Quality system certification status"
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        "Operations",
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          "Is the insured's quality management system certified to ISO 9001 or an equivalent recognised standard, and for which sites and product lines?",
          "When was the certification last renewed, and have any non-conformities been raised in the most recent audit?",
          "Does the quality system include formal traceability and batch/lot control for raw materials and finished products?"
        ],
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      "body": "## Why it matters for underwriting\n\nA certified quality management system demonstrates that an insured has documented, repeatable processes for design control, incoming inspection, production monitoring and corrective action, all of which reduce the probability that defective products reach the market and, if they do, shorten the time needed to identify and contain the affected batch. Insureds without a certified system, or those whose certification has lapsed or shows repeated non-conformities, are statistically more prone to product liability claims and face slower, more costly recalls when a defect does surface, since traceability and root-cause analysis are typically weaker. Underwriters treat certification status as a proxy for overall product quality discipline that is otherwise difficult to observe directly.\n\n## Capturing the attribute and evidence\n\nProposal forms ask whether the insured holds ISO 9001 or an equivalent recognised quality certification, for which sites and product lines it applies, and when it was last renewed. Underwriters request the certification itself, the most recent external audit report noting any non-conformities, and the insured's quality manual or traceability procedure to confirm that batch and lot control extends across the full production chain rather than existing only on paper.\n\n## Effect on coverage, premium and conditions\n\nConsistently certified, well-audited quality systems support more favourable product liability premium rates and can justify lower deductibles for product-related claims. Uncertified operations, lapsed certifications, or certifications with unresolved major non-conformities typically lead to premium loading, higher deductibles for product liability losses, or conditions requiring the insured to maintain minimum quality control standards and traceability as a prerequisite for continued cover.\n\n## Mitigation measures\n\nInsureds without certification are generally encouraged to pursue ISO 9001 certification appropriate to their sector, maintain rigorous batch and lot traceability to support rapid, targeted recalls, and close out audit non-conformities promptly with documented corrective actions to preserve certification status."
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    "de": {
      "id": "ra-quality-management-certification",
      "lang": "de",
      "type": "risk-attribute",
      "title": "Qualitätsmanagementsystem",
      "shortDefinition": "Das Qualitätsmanagementsystem erfasst, ob das Qualitätssystem eines Versicherten nach einem anerkannten Standard wie ISO 9001 zertifiziert ist, was Underwriter als Indikator für konsistente Prozesskontrolle und damit für das Produkthaftpflicht- und Rückrufrisiko nutzen.",
      "synonyms": [
        "ISO-9001-Zertifizierung",
        "Zertifizierungsstatus des Qualitätssystems"
      ],
      "linesOfBusiness": [
        "Haftpflicht"
      ],
      "jurisdictions": [
        "CH",
        "EU",
        "Global"
      ],
      "tags": [
        "Operations",
        "Underwriting"
      ],
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          "cov-produkthaftpflichtversicherung",
          "cov-betriebshaftpflicht"
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      "attribute": {
        "category": "operations",
        "dataType": "enum",
        "questions": [
          "Ist das Qualitätsmanagementsystem des Versicherten nach ISO 9001 oder einem gleichwertigen anerkannten Standard zertifiziert, und für welche Standorte und Produktlinien gilt dies?",
          "Wann wurde die Zertifizierung zuletzt erneuert, und wurden bei der letzten Auditierung Abweichungen festgestellt?",
          "Umfasst das Qualitätssystem eine formale Rückverfolgbarkeit und Chargen-/Losverwaltung für Rohstoffe und Fertigprodukte?"
        ],
        "evidence": [
          "ISO-9001-Zertifikat",
          "Jüngster Auditbericht",
          "Qualitätshandbuch / Rückverfolgbarkeitsverfahren"
        ],
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        "IEC/ISO 31010:2019 – Risk assessment techniques"
      ],
      "reviewStatus": "expert-reviewed",
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      "url": "https://hgh.ch/lexikon/de/wissen/risikomerkmal/qualitaetsmanagementsystem/",
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      "body": "## Warum relevant für das Underwriting\n\nEin zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem belegt, dass ein Versicherter über dokumentierte, wiederholbare Prozesse für Entwicklungskontrolle, Wareneingangsprüfung, Produktionsüberwachung und Korrekturmassnahmen verfügt – all dies reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass fehlerhafte Produkte auf den Markt gelangen, und verkürzt, falls doch, die Zeit bis zur Identifikation und Eingrenzung der betroffenen Chargen. Versicherte ohne zertifiziertes System oder mit abgelaufener Zertifizierung oder wiederkehrenden Abweichungen sind statistisch anfälliger für Produkthaftpflichtansprüche und stehen bei einem auftretenden Mangel vor langsameren, kostenintensiveren Rückrufen, da Rückverfolgbarkeit und Ursachenanalyse typischerweise schwächer ausgeprägt sind. Underwriter nutzen den Zertifizierungsstatus als Stellvertreter für die insgesamt schwer direkt beobachtbare Qualitätsdisziplin.\n\n## Erfassung und Nachweise\n\nAntragsformulare fragen, ob der Versicherte über eine ISO-9001-Zertifizierung oder einen gleichwertigen anerkannten Qualitätsstandard verfügt, für welche Standorte und Produktlinien diese gilt und wann sie zuletzt erneuert wurde. Underwriter verlangen das Zertifikat selbst, den jüngsten externen Auditbericht mit allfälligen Abweichungen sowie das Qualitätshandbuch oder das Rückverfolgbarkeitsverfahren des Versicherten, um zu bestätigen, dass die Chargen- und Losverwaltung über die gesamte Produktionskette reicht und nicht nur auf dem Papier existiert.\n\n## Wirkung auf Deckung, Prämie und Bedingungen\n\nDurchgängig zertifizierte, gut auditierte Qualitätssysteme unterstützen günstigere Prämiensätze in der Produkthaftpflichtversicherung und können tiefere Selbstbehalte für produktbezogene Ansprüche rechtfertigen. Nicht zertifizierte Betriebe, abgelaufene Zertifizierungen oder Zertifizierungen mit ungelösten wesentlichen Abweichungen führen typischerweise zu Prämienzuschlägen, höheren Selbstbehalten für Produkthaftpflichtschäden oder zu Auflagen, wonach der Versicherte Mindeststandards für Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit als Voraussetzung für die fortlaufende Deckung einhalten muss.\n\n## Massnahmen\n\nVersicherten ohne Zertifizierung wird üblicherweise empfohlen, eine für ihre Branche geeignete ISO-9001-Zertifizierung anzustreben, eine strenge Chargen- und Losverfolgung zu pflegen, um rasche, gezielte Rückrufe zu ermöglichen, und Auditabweichungen umgehend mit dokumentierten Korrekturmassnahmen zu schliessen, um den Zertifizierungsstatus zu erhalten."
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